Маркировка медицинских изделий "Честный знак": "честность" не в нашу пользу.
В свежем выпуске журнала "Стоматология для всех" читайте статью Союза "МедРесурс": "Маркировка медицинских изделий "Честный знак": "честность" не в нашу пользу" https://sdvint.com/new_issue/
«Честный ЗНАК» для медицинских изделий — это государственная система цифровой маркировки в России, которая помогает отслеживать путь товара от производителя или импортёра до конечного покупателя.
Участники обязательной маркировки: производители, импортеры, оптовые поставщики, розница, медицинские организации.
Обязательная маркировка вводится не на все медизделия сразу, а поэтапно — по отдельным группам.
Какие медизделия уже маркируются в 2026 году?
1) обеззараживали - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)
2) обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки)
3) аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
4) стенты коронарные
5) компьютерные томографы
6) санитарно-гигиенические изделия, используемых при недержании
7) перчатки медицинские
! Но здесь есть важный нюанс: для каждой позиции нужно смотреть код товара по ТН ВЭД и ОКПД 2, потому что именно они определяют, попадает ли изделие под обязательную маркировку.
Эксперимент по расширению перечня — медицинские изделия 2.0
I этап: 1 сентября 2024 до 31 августа 2026 года — в него попадает больше кодов ТН ВЭД, чем раньше. Это шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити, медицинские маски.
II этап: 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года — глюкометры, тонометры, экспресс-тесты.
III этап: 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года — наборы реагентов in vitro.
Что изменится с 1 сентября 2026 года?
1 сентября 2026 года — старт обязательной маркировки медизделий 2.0 для производителей и импортеров. Добавятся новые коды ОКПД2 для товаров, которые уже маркируют. Для них одновременно стартуют ввод в оборот, обязательный ЭДО в поэкземплярном учете и вывод из оборота. Список обязательной маркировки по медицинским изделиям расширится. В него войдут шприцы, медицинские маски, пробирки и инфузионные системы. Поэтому клиникам лучше заранее проверить процессы и обучить сотрудников. Также поэтапно дополняются другие товарные группы: косметика и бытовая химия, строительные материалы, куда вошли гипсы медицинские.
Основная задача маркировки медицинской продукции – обеспечение прозрачности оборота, исключение подделки и нелегального импорта, а также защита здоровья потребителей.
Звучит логично и красиво, но реальность, как всегда, далека от идеала. На практике мы наблюдаем, что несовершенство системы «Честный знак» привело к парадоксальным и даже усугубляющим ситуацию эффектам, - массовой подделке кодов и легализации контрафактной продукции.
Как получилось, что «честный знак» стал «нечестным»? И стоит ли продолжать финансировать систему, которая не выполняет свои задачи? Давайте разберемся.
Маркировка в системе «Честный знак» осуществляется с помощью двумерного штрихкода Data Matrix - это уникальный цифровой идентификатор для каждой единицы товара, который позволяет отследить её путь от производителя или импортёра до конечного потребителя.
Мошенники научились обходить проверки системы "Честный знак" и начали производство фальшивых QR-кодов, имитирующих «Честный знак», которые массово продаются на рынке. Эти фальшивые «Честные Знаки» наносятся на контрафактную продукцию, создавая иллюзию её законности. Потребители, полагаясь на «официальную» маркировку, приобретают поддельные товары, будучи уверенными, что продукт прошёл проверку и является подлинным.
Таким образом, механизм, призванный повысить прозрачность и безопасность, фактически позволяет мошенникам маскировать контрафакт под видом легальной продукции.
Внедрение системы маркировки привело к увеличению издержек для производителей и продавцов. Эти затраты, в свою очередь, неизбежно перекладываются на плечи конечных покупателей. В результате, россияне платят больше, но при этом не получают гарантированной защиты от контрафакта. Наоборот, фальшивый товар, маркированный поддельным «Честным Знаком», свободно циркулирует на рынке, создавая парадоксальную ситуацию: потребители переплачивают за иллюзию безопасности.
Так стоит ли переплачивать за фантомную безопасность?
Союз «Медицинские ресурсы» считает, что маркировка медицинских изделий «Честный знак» в том виде, в котором она существует сегодня, неэффективна и небезопасна. Необходимо наложить мораторий на действие правил маркировки медицинских изделий, чтобы доработать и привести в соответствие систему «Честный знак».
«Честный ЗНАК» для медицинских изделий — это государственная система цифровой маркировки в России, которая помогает отслеживать путь товара от производителя или импортёра до конечного покупателя.
Участники обязательной маркировки: производители, импортеры, оптовые поставщики, розница, медицинские организации.
Обязательная маркировка вводится не на все медизделия сразу, а поэтапно — по отдельным группам.
Какие медизделия уже маркируются в 2026 году?
1) обеззараживали - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)
2) обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки)
3) аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
4) стенты коронарные
5) компьютерные томографы
6) санитарно-гигиенические изделия, используемых при недержании
7) перчатки медицинские
! Но здесь есть важный нюанс: для каждой позиции нужно смотреть код товара по ТН ВЭД и ОКПД 2, потому что именно они определяют, попадает ли изделие под обязательную маркировку.
Эксперимент по расширению перечня — медицинские изделия 2.0
I этап: 1 сентября 2024 до 31 августа 2026 года — в него попадает больше кодов ТН ВЭД, чем раньше. Это шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити, медицинские маски.
II этап: 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года — глюкометры, тонометры, экспресс-тесты.
III этап: 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года — наборы реагентов in vitro.
Что изменится с 1 сентября 2026 года?
1 сентября 2026 года — старт обязательной маркировки медизделий 2.0 для производителей и импортеров. Добавятся новые коды ОКПД2 для товаров, которые уже маркируют. Для них одновременно стартуют ввод в оборот, обязательный ЭДО в поэкземплярном учете и вывод из оборота. Список обязательной маркировки по медицинским изделиям расширится. В него войдут шприцы, медицинские маски, пробирки и инфузионные системы. Поэтому клиникам лучше заранее проверить процессы и обучить сотрудников. Также поэтапно дополняются другие товарные группы: косметика и бытовая химия, строительные материалы, куда вошли гипсы медицинские.
Основная задача маркировки медицинской продукции – обеспечение прозрачности оборота, исключение подделки и нелегального импорта, а также защита здоровья потребителей.
Звучит логично и красиво, но реальность, как всегда, далека от идеала. На практике мы наблюдаем, что несовершенство системы «Честный знак» привело к парадоксальным и даже усугубляющим ситуацию эффектам, - массовой подделке кодов и легализации контрафактной продукции.
Как получилось, что «честный знак» стал «нечестным»? И стоит ли продолжать финансировать систему, которая не выполняет свои задачи? Давайте разберемся.
Маркировка в системе «Честный знак» осуществляется с помощью двумерного штрихкода Data Matrix - это уникальный цифровой идентификатор для каждой единицы товара, который позволяет отследить её путь от производителя или импортёра до конечного потребителя.
Мошенники научились обходить проверки системы "Честный знак" и начали производство фальшивых QR-кодов, имитирующих «Честный знак», которые массово продаются на рынке. Эти фальшивые «Честные Знаки» наносятся на контрафактную продукцию, создавая иллюзию её законности. Потребители, полагаясь на «официальную» маркировку, приобретают поддельные товары, будучи уверенными, что продукт прошёл проверку и является подлинным.
Таким образом, механизм, призванный повысить прозрачность и безопасность, фактически позволяет мошенникам маскировать контрафакт под видом легальной продукции.
Внедрение системы маркировки привело к увеличению издержек для производителей и продавцов. Эти затраты, в свою очередь, неизбежно перекладываются на плечи конечных покупателей. В результате, россияне платят больше, но при этом не получают гарантированной защиты от контрафакта. Наоборот, фальшивый товар, маркированный поддельным «Честным Знаком», свободно циркулирует на рынке, создавая парадоксальную ситуацию: потребители переплачивают за иллюзию безопасности.
Так стоит ли переплачивать за фантомную безопасность?
Союз «Медицинские ресурсы» считает, что маркировка медицинских изделий «Честный знак» в том виде, в котором она существует сегодня, неэффективна и небезопасна. Необходимо наложить мораторий на действие правил маркировки медицинских изделий, чтобы доработать и привести в соответствие систему «Честный знак».